Ist Magnesiumsulfat bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) wirksam?

May 28, 2023

Hintergrund

COPD ist eine seit langem bestehende Erkrankung der Lunge, die zu einer Verengung der Atemwege führt. COPD-Schübe sind Episoden sich verschlechternder Symptome bei Menschen mit diagnostizierter COPD, die in dieser Übersicht als Exazerbationen beschrieben werden. Berichten zufolge kann Magnesiumsulfat die Atemwege erweitern und so die Atmung erleichtern. Magnesiumsulfat kann als Infusion in die Venen oder als Inhalation über ein sogenanntes Verneblergerät verabreicht werden. Einige Studien haben gezeigt, dass es als Ergänzung zur üblichen Pflege bei Menschen mit COPD-Schüben hilfreich ist. Deshalb wollten wir herausfinden, ob die Verwendung von Magnesiumsulfat besser oder schlechter ist als andere Alternativen, wie z. B. die übliche alleinige Behandlung oder ein Placebo. Placebo ist eine Infusion oder Inhalation von normaler Kochsalzlösung (Salzwasser) durch einen Vernebler.

Studienmerkmale

Wir haben 11 Studien mit 762 Personen mit COPD-Schüben eingeschlossen. Diese Studien wurden von lokalen Gesundheitsbehörden, Forschern oder Universitäten, an denen Forscher arbeiten, finanziert. Normalerweise wussten weder die Teilnehmer noch die Personen, die die Forschung durchführten, welche Behandlung die Teilnehmer erhielten; obwohl in einer Studie die Behandlung den Personen, die die Forschung durchführten, bekannt war. Die Studien wurden zwischen 2004 und 2018 in ein oder zwei Zentren in vielen Ländern durchgeführt. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer lag zwischen 62 und 76 Jahren. Sieben Studien untersuchten die Magnesiuminfusion, drei Studien untersuchten die Magnesiuminhalation und eine Studie untersuchte beides. Die Beweise in dieser Überprüfung sind aktuell und beziehen sich auf den 2. August 2021.

Wichtigste Ergebnisse

Menschen, die eine Magnesiuminfusion erhalten haben, müssen möglicherweise seltener aus der Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert werden. Sieben Menschen mit COPD-Schüben müssten mit einer Magnesiuminfusion behandelt werden, um zu verhindern, dass eine weitere Person ins Krankenhaus eingeliefert wird. Hinsichtlich der Atemunterstützung ohne Intubation (Einführen eines Schlauchs in die Luftröhre, um einer Person das Atmen zu erleichtern) gab es kaum oder gar keinen Unterschied. Keiner der Teilnehmer benötigte eine Atemunterstützung mit Intubation. In den eingeschlossenen Studien wurden keine Aufnahmen oder Todesfälle auf der Intensivstation gemeldet. Nur eine Studie berichtete über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, aber bei niemandem in der Studie traten solche auf. Eine Magnesiuminfusion kann die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen und die Atemnot verringern. Wir waren uns jedoch nicht im Klaren darüber, welche Auswirkungen es auf die Lungenfunktion, die Sauerstoffkonzentration im Blut oder unerwünschte Ereignisse hat.

Die Magnesiuminhalation (Vernebler) hatte im Vergleich zu Placebo nur geringe oder keine Auswirkungen auf die Krankenhauseinweisung oder die Notwendigkeit einer Atemunterstützung (mit oder ohne Intubation). Vernebeltes Magnesium kann die Zahl der Intensivpatienten verringern und die Atemnot lindern. Aufgrund der geringen Teilnehmerzahl und der Einschränkungen der Studie sind wir jedoch nicht von diesen Ergebnissen überzeugt. Es gibt keine Hinweise auf einen Unterschied hinsichtlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Lungenfunktion oder der Sauerstoffsättigung im Blut. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden nicht gemeldet. Es liegen keine Daten zu unerwünschten Ereignissen vor. In einer Studie wurde ein Todesfall in der Placebo-Gruppe gemeldet, wir sind jedoch nicht zuversichtlich, eine Schlussfolgerung zu ziehen, da die Studie nur sehr wenige Teilnehmer hatte.

Nur eine Studie verglich die Inhalation und Infusion von Magnesiumsulfat mit inhaliertem Ipratropiumbromid und Placebo-Infusion. Wir konnten keine Unterschiede zwischen den Wirkungen dieser Behandlungen feststellen.

Einschränkungen der Beweise

Eine Magnesiuminfusion kann im Vergleich zu Placebo die Zahl der Krankenhauseinweisungen verringern, die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen und die Atemnot lindern. Wir sind uns über die Auswirkungen auf den Bedarf an Atemunterstützung, die Lungenfunktion oder die Sauerstoffkonzentration im Blut sehr unsicher, da die Studien klein waren. Wir verfügen nicht über genügend Informationen, um etwaige Auswirkungen auf schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Todesfälle zu beurteilen. Die Auswirkungen der Magnesiuminhalation im Vergleich zu Placebo oder Magnesiumsulfat im Vergleich zu Ipratropiumbromid sind unklar.

Als Zusatzbehandlung bei COPD-Schüben kann eine Magnesiumsulfat-Infusion sinnvoll sein. Wir können jedoch keine Schlussfolgerungen darüber ziehen, ob die Inhalation von Magnesiumsulfat bei Menschen mit COPD-Schüben hilfreich ist.

Intravenöses Magnesiumsulfat kann im Vergleich zu Placebo mit weniger Krankenhauseinweisungen, einer kürzeren Dauer des Krankenhausaufenthalts und verbesserten Dyspnoe-Scores verbunden sein. Es gibt keine Hinweise auf einen Unterschied zwischen Magnesiuminfusion und Placebo hinsichtlich NIV, Lungenfunktion, Sauerstoffsättigung oder unerwünschten Ereignissen. Wir fanden keine Hinweise auf eine Aufnahme auf die Intensivstation, eine endotracheale Intubation, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Mortalität.

Für vernebeltes Magnesiumsulfat können wir für die meisten Endpunkte keine Rückschlüsse auf dessen Auswirkungen auf COPD-Exazerbationen ziehen. Studien berichteten über möglicherweise geringere Einweisungen auf die Intensivstation und ein geringeres Maß an Dyspnoe bei Magnesiuminhalation im Vergleich zu Placebo; Allerdings sind größere Studien erforderlich, um eine genauere Schätzung dieser Ergebnisse zu erhalten. Ebenso konnten wir keine belastbaren Beweise für Magnesiumsulfat im Vergleich zu Ipratropiumbromid identifizieren. Zukünftig sind gut konzipierte multizentrische Studien mit größeren Stichproben erforderlich, einschließlich Untergruppen nach Schwere der Exazerbationen und COPD-Phänotypen.

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronische und fortschreitende Erkrankung, die häufig von wiederkehrenden Schüben oder Exazerbationen begleitet wird. Magnesiumsulfat hat eine bronchodilatatorische Wirkung und könnte möglicherweise als Zusatzbehandlung bei COPD-Exazerbationen eine Rolle spielen. Um die klinische Entscheidungsfindung zu erleichtern, sind jedoch umfassende Nachweise seiner Wirkung erforderlich.

Beurteilung der Wirkung von Magnesiumsulfat bei akuten Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bei Erwachsenen.

Wir durchsuchten das Cochrane Airways Trials Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov, das Studienportal der Weltgesundheitsorganisation (WHO), das EU Clinical Trials Register und das Iranian Registry of Clinical Trials. Wir haben auch die Protokolle wichtiger Konferenzen zum Thema Atemwegserkrankungen und Referenzlisten der eingeschlossenen Studien bis zum 2. August 2021 durchsucht.

Wir haben einfach oder doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudien (RCTs) zur Beurteilung von Magnesiumsulfat bei Erwachsenen mit COPD-Exazerbationen einbezogen. Wir haben Cross-Over-Studien ausgeschlossen.

Wir verwendeten die von Cochrane erwarteten methodischen Standardverfahren. Zwei Review-Autoren wählten unabhängig voneinander Studien zur Aufnahme aus, extrahierten Daten und bewerteten das Risiko einer Verzerrung. Die primären Ergebnisse waren: Krankenhauseinweisungen (aus der Notaufnahme); Bedarf an nicht-invasiver Beatmung (NIV), unterstützter Beatmung oder Einweisung auf die Intensivstation (ICU); und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Sekundäre Ergebnisse waren: Dauer des Krankenhausaufenthalts, Mortalität, unerwünschte Ereignisse, Dyspnoe-Score, Lungenfunktion und Blutgasmessungen. Wir haben das Vertrauen in die Evidenz anhand der GRADE-Methodik beurteilt. Bei fehlenden Daten haben wir die Prüfer der Studie kontaktiert.

Wir identifizierten 11 RCTs (10 doppelblinde und 1 einfach verblindete) mit insgesamt 762 Teilnehmern. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer lag zwischen 62 und 76 Jahren. Bei den Studien handelte es sich um Studien mit einem oder zwei Zentren, die zwischen 2004 und 2018 im Iran, in Neuseeland, Nepal, der Türkei, im Vereinigten Königreich, in Tunesien und in den USA durchgeführt wurden. Wir beurteilten die Studien als gering oder unklar, da das Risiko einer Verzerrung für die meisten Bereiche gering war. Bei drei Studien bestand ein hohes Risiko für Verblindung und andere Verzerrungen.

Intravenöses Magnesiumsulfat versus Placebo

Sieben Studien (24 bis 77 Teilnehmer) wurden eingeschlossen. Im Vergleich zu Placebo müssen möglicherweise weniger Menschen mit einer Magnesiuminfusion ins Krankenhaus eingeliefert werden (Odds Ratio (OR) 0,45, 95 %-KI 0,23 bis 0,88; Anzahl der erforderlichen Behandlungen für ein zusätzliches positives Ergebnis (NNTB) = 7; 3 Studien, 170 Teilnehmer; niedrig- Gewissheitsbeweise). Intravenöses Magnesium kann zu einem geringen oder gar keinem Unterschied in der Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung führen (OR 0,74, 95 %-KI 0,31 bis 1,75; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). In keiner der Gruppen wurden Fälle von endotrachealer Intubation (2 Studien, 107 Teilnehmer) oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (1 Studie, 77 Teilnehmer) gemeldet. Eingeschlossene Studien berichteten nicht über Einweisungen auf Intensivstationen oder Todesfälle. Eine Magnesiuminfusion kann die Dauer des Krankenhausaufenthalts um eine mittlere Differenz (MD) von 2,7 Tagen (95 %-KI 4,73 Tage bis 0,66 Tage; 2 Studien, 54 Teilnehmer; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) verkürzen und den Dyspnoe-Score um eine standardisierte mittlere Differenz von verbessern -1,40 (95 %-KI -1,83 bis -0,96; 2 Studien, 101 Teilnehmer; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Wir waren unsicher über die Wirkung einer Magnesiuminfusion auf die Verbesserung der Lungenfunktion oder der Sauerstoffsättigung. Für alle unerwünschten Ereignisse betrug der Peto OR 0,14 (95 %-KI 0,02 bis 1,00; 102 Teilnehmer); Allerdings war die Ereignisrate zu niedrig, um zu einer belastbaren Schlussfolgerung zu gelangen.

Vernebeltes Magnesiumsulfat im Vergleich zu Placebo

Drei Studien (20 bis 172 Teilnehmer) wurden eingeschlossen. Das Einatmen von Magnesium hat möglicherweise kaum oder gar keine Auswirkungen auf die Krankenhauseinweisung (OR 0,77, 95 %-KI 0,21 bis 2,82; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) oder den Bedarf an Beatmungsunterstützung (NIV oder mechanische Beatmung) (OR 0,33, 95 %-KI 0,01 bis 8,20; Evidenz von sehr geringer Vertrauenswürdigkeit). Dies kann im Vergleich zu Placebo zu weniger Einweisungen auf die Intensivstation führen (OR 0,39, 95 %-KI 0,15 bis 1,00; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) und zu einer Verbesserung der Dyspnoe (MD -14,37, 95 %-KI -26,00 bis -2,74; 1 Studie, 20 Teilnehmer). ; Evidenz von sehr geringer Vertrauenswürdigkeit). In keiner der Gruppen wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemeldet. In einer Studie wurde im Placebo-Arm ein Todesfall gemeldet, die Anzahl der Teilnehmer war jedoch zu gering, um eine Schlussfolgerung zu ziehen. Es gab nur begrenzte Hinweise auf die Auswirkung der Magnesiuminhalation auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Ergebnisse der Lungenfunktion oder die Sauerstoffsättigung. In den eingeschlossenen Studien wurden keine unerwünschten Ereignisse gemeldet.

Magnesiumsulfat versus Ipratropiumbromid

In einer einzigen Studie mit 124 Teilnehmern wurde vernebeltes Magnesiumsulfat plus intravenöse Magnesiuminfusion im Vergleich zu vernebeltem Ipratropium plus intravenöser normaler Kochsalzlösung untersucht. Es gab kaum oder gar keinen Unterschied zwischen diesen Gruppen hinsichtlich der Krankenhauseinweisung (OR 1,62, 95 %-KI 0,78 bis 3,37), der endotrachealen Intubation (OR 1,69, 95 %-KI 0,61 bis 4,71) und der Dauer des Krankenhausaufenthalts (MD 1,10 Tage, 95). % KI -0,22 bis 2,42), alle mit sehr niedriger Vertrauenswürdigkeit der Evidenz. Es lagen keine Daten zur nicht-invasiven Beatmung, zur Aufnahme auf der Intensivstation und zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen vor. Unerwünschte Ereignisse wurden nicht gemeldet.