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npj Clean Water Band 5, Artikelnummer: 63 (2022) Diesen Artikel zitieren
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Eine Autorenkorrektur zu diesem Artikel wurde am 12. April 2023 veröffentlicht
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Es gibt Hinweise darauf, dass ein erhöhter Konsum von Magnesium enthaltendem Wasser den Glukosestoffwechsel und die Insulinresistenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) verbessern kann. Diese Studie wurde mit dem Ziel durchgeführt, die Wirkung der Zugabe unterschiedlicher Konzentrationen von Magnesiumchlorid zum entsalzten Trinkwasser auf die glykämischen, metabolischen und Insulinresistenzparameter bei Patienten mit T2DM zu bewerten. Es wurde eine randomisierte, kontrollierte klinische Querschnittsstudie durchgeführt, um die Auswirkungen der Zugabe von Magnesiumchlorid zu entsalztem Trinkwasser, das von Patienten mit T2DM konsumiert wird, auf die glykämischen und metabolischen Parameter sowie Indikatoren der Insulinsensitivität zu bewerten. Die Gesamtzahl der Patienten mit T2DM, die die Studie erfolgreich abgeschlossen haben, beträgt 102. Die Patienten wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Die erste Gruppe erhielt Flaschenwasser ohne Magnesiumzusatz (0 mg/l) (Gruppe A, n = 37); die zweite Gruppe erhielt Flaschenwasser mit einem geringen Magnesiumgehalt (20 mg/L) (Gruppe B, n = 33); und die dritte Gruppe erhielt Trinkwasser mit einem hohen Magnesiumgehalt (50 mg/L) (Gruppe C, n = 32). Der tägliche Verzehr von elementarem Magnesium über einen Zeitraum von 3 Monaten führte zu einer signifikanten Verbesserung des HbA1C (8,0 vs. 8,2 %, p = 0,04), des Insulinspiegels (7,5 vs. 9,9 μIU/ml, p = 0,03) und der Schätzung des Homöostasemodells Insulinresistenz (HOMA.IR) (2,5 vs. 2,9, p = 0,002) in Gruppe C. Es gab jedoch keine signifikante Verbesserung des Nüchternblutzuckerspiegels (FBS) oder des Lipidprofils. Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass eine orale Magnesiumergänzung in der angegebenen Dosis von 50 mg/L täglich, die dem Trinkwasser hinzugefügt wird, die langfristigen glykämischen Kontrollindikatoren verbessern und die Insulinresistenz bei Patienten mit T2DM verringern könnte.
Magnesium ist ein essentieller Cofaktor mehrerer Enzyme, die am Kohlenhydratstoffwechsel beteiligt sind. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Insulinwirkung und der Glukosehomöostase1. Magnesium erhöht die Insulinsensitivität, indem es die Tyrosinkinaseaktivität der Insulinrezeptoren und die Autophosphorylierung dieser Rezeptoren reguliert2. Darüber hinaus verhindert Magnesium den Eintritt von Kalzium in die Adipozyten. Reduzierte intrazelluläre Magnesiumspiegel führen zur Ansammlung von Kalzium in den Adipozyten, gefolgt von erhöhter Entzündung und oxidativem Stress sowie einer erhöhten Insulinresistenz3,4. Mittlerweile haben mehrere Studien berichtet, dass Insulin die renale tubuläre Reabsorption von Magnesium senkt und die Verlagerung von Magnesium vom extrazellulären in den intrazellulären Kompartiment fördert, was letztendlich bei Menschen mit Hyperinsulinämie und/oder schlecht eingestelltem Diabetes mellitus zu Hypomagnesiämie führt5,6.
Mehrere Studien zeigen, dass der Magnesiumspiegel die Vitamin-D-Konzentration beeinflusst und dessen Aufnahme im Darm steigern kann7. Der Stoffwechsel von Vitamin D durch hepatische 25-Hydroxylierung und renale 1α-Hydroxylierung in die aktive Form von 1,25(OH)2D ist ein Magnesium-abhängiger Prozess8.
Aktuelle globale Berichte über den Magnesiumstatus bei Diabetikern liegen nicht vor. Einem zuvor veröffentlichten Bericht zufolge lag die weltweite Prävalenz von Hypomagnesiämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zwischen 13,5 und 47,7 %, verglichen mit 2,5–15 % bei gesunden Kontrollpersonen ohne Diabetes9. Die Ergebnisse der Studien sind jedoch inkonsistent und haben, beeinflusst durch viele Faktoren wie Rasse, Geschlecht und Gesundheitszustand, einen signifikanten Zusammenhang mit Hypomagnesiämie gezeigt10,11,12.
Eine Studie aus Saudi-Arabien ergab, dass 28 % der 285 Diabetiker an Hypomagnesiämie litten13. Bei allen Diabetikern besteht das Risiko einer Hypomagnesiämie im Zusammenhang mit einer Hyperglykämie. Es wurde festgestellt, dass der Magnesiumspiegel im Plasma umgekehrt mit dem Nüchternblutzuckerspiegel und der renalen Ausscheidungsrate von Magnesium korreliert. Dies weist darauf hin, dass eine schwere Hyperglykämie mit einer verminderten tubulären Rückresorption von Magnesium verbunden ist. Darüber hinaus führen Insulinresistenz und/oder Hyperinsulinämie zu einem Rückgang der renalen Magnesiumabsorption und einer erhöhten Magnesiumausscheidung14. Die andere relevanteste Ursache für Hypomagnesiämie bei Diabetikern ist eine unzureichende Magnesiumaufnahme15.
Entsalztes Wasser, das von Entsalzungsanlagen produziert und von der Bevölkerung konsumiert wird, hat einen vernachlässigbaren Magnesiumgehalt. Die WHO empfahl in ihrem Bericht von 2011, dass „in Fällen, in denen sich die Versorgung von einer Quelle mit erheblichen Mengen an Kalzium und Magnesium auf entsalztes Wasser mit niedrigem Mineralstoffgehalt verlagert, eine Remineralisierung mit Kalzium- und Magnesiumsalzen in Betracht gezogen werden sollte“16.
Diese Studie wurde mit dem Ziel durchgeführt, die Wirkung der Zugabe unterschiedlicher Konzentrationen von Magnesiumchlorid zum entsalzten Trinkwasser auf die glykämischen, metabolischen und Insulinresistenzparameter bei Patienten mit T2DM zu bewerten.
Aufgrund der COVID-19-Pandemie rekrutierte das Forschungsteam zu viele Patienten. Insgesamt wurden 268 Patienten rekrutiert (133 Männer und 135 Frauen). Nach dem Basisbesuch erfüllten 38 Patienten die Einschlusskriterien nicht und wurden von der Studie ausgeschlossen. Daher wurden insgesamt 230 Patienten (107 Männer und 123 Frauen) mit T2DM-Diabetes randomisiert und in die Studie einbezogen. Diese 199 Patienten (95 Männer und 104 Frauen) erhielten das Magnesiumpräparat, weil die Adresse der übrigen nicht zugeordnet werden konnte 31 Patienten (12 Männer und 19 Frauen) zur Lieferung von Wasserflaschen. Die Gesamtzahl der Patienten mit T2DM, die die Studie erfolgreich abgeschlossen haben, beträgt 102 Patienten (54 Männer und 48 Frauen), da es während des Studienzeitraums 97 Patienten (45 Männer und 52 Frauen) gab, die die Studie abbrachen. Der Hauptgrund für den Abbruch der 99 Patienten ist die mangelnde Nachsorge im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie. Die endgültige Verteilung der eingeschlossenen Patienten war wie folgt: 37 Patienten (15 Männer und 22 Frauen) befanden sich in Gruppe A (0 mg/L), die als Kontrollgruppe gilt; 33 Patienten (21 Männer und 12 Frauen) befanden sich in Gruppe B (20 mg/L) und 32 Patienten (18 Männer und 14 Frauen) in Gruppe C (50 mg/L), wie in Abb. 1 dargestellt.
Die Gesamtzahl von 102 Diabetikern wurde nach dem Zufallsprinzip in Gruppe A eingeteilt (n = 37), die Wasser in Flaschen ohne Magnesiumzusatz erhielten; Gruppe B (n = 33) erhielt Flaschenwasser mit einem geringen Magnesiumgehalt (20 mg/L); Gruppe C (n = 32) erhielt Trinkwasser mit einem hohen Magnesiumgehalt (50 mg/L).
Post-hoc-Leistungsberechnungen unter Verwendung eines zweiseitigen gepaarten t-Tests bei einem Alpha-Wert von 0,05 ergaben, dass selbst bei einer Stichprobengröße von 31 in jeder Gruppe eine Trennschärfe von 0,80 verfügbar war, um einen 5-prozentigen Unterschied im FBG als einem der beiden zu erkennen primäre Ergebnismaße.
Das Magnesiumpräparat wurde gut vertragen und es gab keine Nebenwirkungen aufgrund der ergänzenden Flaschen mit entsalztem Wasser, mit Ausnahme eines Patienten aus Gruppe C, der an selbstlimitierendem Durchfall litt. Die Einhaltung der bereitgestellten Wasserflasche durch den Patienten, der die Studie abgeschlossen hatte, wurde für alle erreicht, wie durch den Telefonanruf anhand der in der Krankenhausdatenbank angegebenen Kontaktdaten beurteilt wurde.
Die demografischen Daten der 102 Patienten, die die Studie abgeschlossen hatten, wurden analysiert und die erforderlichen Daten wurden vor und nach der Studie erhoben. Das mittlere Alter aller Patienten betrug 58 (52, 63) Jahre. Es gibt 37 Patienten in Gruppe A mit einem Durchschnittsalter von 60 (52, 60) Jahren, 33 Patienten in Gruppe B mit einem Durchschnittsalter von 59 (54, 63) Jahren und 32 Patienten in Gruppe C mit einem Durchschnittsalter von 58 Jahren (50, 64) Jahre ohne signifikanten statistischen Unterschied zwischen den drei Gruppen (p = 0,283). Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Geschlechtsverteilung zwischen den drei Gruppen (p = 0,139). Die Mehrzahl der Patienten litt seit mehr als 5 Jahren an Diabetes, wobei mehr als ein Drittel der Patienten (38 %) seit mehr als 20 Jahren an T2DM litten. Es gibt keinen statistischen Unterschied zwischen den drei Gruppen hinsichtlich der Diabetesdauer (p = 0,826). Der Anteil der Patienten mit einem Schul- und Hochschulabschluss beträgt 43 %, wiederum ohne statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen (p = 0,052). Die Anzahl der Patienten, die in der Kontrollgruppe Insulin mit oder ohne orale Antidiabetika verwendeten, ist höher als in den anderen Gruppen (62,2 %); Allerdings ist der Unterschied zwischen den drei Gruppen statistisch nicht signifikant (p = 0,800). Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den drei Gruppen hinsichtlich der klinischen und Laborparameter. Der Magnesium-Ausgangswert ist in allen drei Gruppen normal, mit einem mittleren Magnesiumspiegel von 1,81 mg/dl (1,69–1,95) in Gruppe A, 1,87 mg/dl (1,72–1,97) in Gruppe B und 1,9 mg/dl (1,7). –2,01) in Gruppe C (Normalbereich an der KFHU für Magnesium liegt bei 1,6–2,6 mg/dl), was darauf hinweist, dass nicht alle Patienten in dieser Studie an Magnesiummangel leiden. Außerdem sind der Ausgangsmittelwert des Nüchternblutzuckers (FBG) und der Ausgangsmittelwert des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) in den drei Gruppen hoch, was darauf hinweist, dass die glykämischen Parameter der Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie unkontrolliert waren. Alle Basismerkmale sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Tabelle 2 zeigt die Wirkung von zugesetztem Magnesiumchlorid zu entsalztem Wasser auf die glykämischen und Insulinsensitivitätsparameter in jeder Gruppe zu Studienbeginn und nach drei Monaten Intervention. Es gibt eine signifikante Verbesserung des mittleren HbA1c-Spiegels (8,0 vs. 8,2 %, p = 0,04), des mittleren Insulinspiegels (7,5 vs. 9,9 μIU/ml, p = 0,03) und der durch Homöostasemodellbewertung geschätzten Insulinresistenz (HOMA.IR). (2,5 vs. 2,9, p = 0,002) in Gruppe C (hohe Dosis) nach drei Monaten im Vergleich zum Ausgangswert gab es jedoch keine signifikanten Veränderungen im FBS-Spiegel. Obwohl sich der C-Peptid-Spiegel in Gruppe C verbesserte, erreichte die Veränderung keine statistische Signifikanz (2,1 vs. 1,9 ng/ml, p = 0,720). Das gleiche Profil wurde bei den glykämischen und Insulinsensitivitätsparametern bei Patienten beobachtet, die einen niedrigeren Wert erhielten Konzentration des zugesetzten Magnesiums des entsalzten Wassers (Gruppe B), aber der Effekt erreichte keine Signifikanz. Die Veränderungen der gesamten Blutzucker- und Stoffwechselkontrolle bei Patienten in Gruppe A (Kontrollgruppe) waren nicht signifikant.
Zur Bewertung der Veränderungen der glykämischen und Insulinsensitivitätsparameter im Laufe der Zeit sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe wurde die Delta-Änderung als Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem Wert nach drei Monaten Intervention berechnet und statistisch verglichen. Entsalztes Wasser mit zugesetztem Magnesium senkt den Delta-Insulinspiegel (−0,7, p = 0,015) und den Delta HOMA-IR (−0,555, p = 0,020) in der Vergleichsgruppe, die die hohe Dosis Magnesiumchloridpräparat (50 mg/l) erhielt, signifikant zur Kontrollgruppe. Mittlerweile gibt es in Gruppe C keine statisch signifikanten Delta-Änderungen bei FBS, HbA1c und C-Peptid. Delta-Änderungen bei den glykämischen und Insulinresistenzparametern traten in der Niedrigdosisgruppe (Gruppe B) und der Kontrollgruppe (Gruppe A) nicht auf erreichen statistische Signifikanz (Tabelle 3).
Dem entsalzten Wasser zugesetztes Magnesiumchlorid hatte in beiden Gruppen, die eine Wasserflasche mit Magnesiumzusatz erhielten, keine signifikanten Auswirkungen auf den Blutdruck oder den Body-Mass-Index. Die Auswirkung auf das Lipidprofil ist ebenfalls nicht signifikant, abgesehen von dem unerwarteten Befund eines signifikanten Anstiegs des Gesamtcholesterins (p = 0,047) bei Patienten, die hochdosierte Magnesiumpräparate erhielten (Gruppe C); Dies scheint mit dem nicht signifikanten Anstieg des Lipoproteins niedriger Dichte zusammenzuhängen. Außerdem gab es im Vergleich zur Kontrollgruppe einen statistisch signifikanten Anstieg des Kalziumspiegels (p = 0,032) bei Patienten, die die hohe Dosis Magnesiumchlorid-Ergänzungsmittel (50 mg/l) erhielten. Die Veränderung des Vitamin D ist in den drei Gruppen nicht signifikant. Darüber hinaus kam es während der Intervention zu keinem statistisch signifikanten Anstieg des Magnesiumspiegels bei Patienten in den drei Gruppen (Tabelle 4).
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Zugabe von Magnesiumchlorid in unterschiedlichen Konzentrationen zum regelmäßig von der Allgemeinbevölkerung konsumierten entsalzten Wasser auf glykämische, metabolische und Insulinresistenzparameter bei Patienten mit T2DM zu untersuchen. Wir fanden heraus, dass HbA1c, Nüchterninsulin und HOMA-IR der Gruppe, die die hohe Magnesiumdosis (50 mg/l) einnahm, nach dreimonatiger Einnahme deutlich niedriger waren als die der Placebogruppe, was auf einen signifikanten Nutzen des oralen Magnesiums hinweist Ergänzung zum entsalzten Wasser zur Verbesserung der Insulinsensitivität und zur langfristigen Blutzuckerkontrolle. Unter Verwendung der Delta-Änderungen vor und nach der Intervention gibt es nur eine statistische Signifikanz bei den Insulinsensitivitätsparametern. Es gibt auch keinen statistisch signifikanten Unterschied bei FBS, C-Peptid, SBP, DBP, BMI, Lipidprofil oder Magnesiumspiegel.
Die empfohlene Tagesdosis (RDAs) für Magnesium beträgt 310–320 mg pro Tag für erwachsene Frauen und 400–420 mg pro Tag für erwachsene Männer. Allerdings sind die RDAs für Magnesium bei den Verbrauchern immer noch niedrig, was darauf hindeutet, dass häufig eine orale Magnesiumergänzung erforderlich ist, um einen angemessenen Grenzwert für die RDAs zu erreichen17. Mehrere klinische Studien dokumentierten die positive Wirkung einer Magnesiumergänzung bei Patienten mit Diabetes mellitus15. Die meisten positiven Wirkungen wurden jedoch bei Patienten mit Hypomagnesiämie berichtet2,18,19. Wie berichtet, können die positiven Ergebnisse der Magnesiumergänzung bei Diabetes mellitus auf HbA1c und die Insulinsensitivitätsparameter, obwohl die Magnesiumspiegel der Patienten zu Beginn der Studie im normalen Bereich lagen und am Ende der Studie keine signifikante Veränderung auftraten, durch diese Tatsache erklärt werden dass der größte Teil (99 %) des Magnesiums im Körper in der Zelle gespeichert wird und Serummagnesium nur 1 % des gesamten Magnesiums im Körper ausmacht20. Resnick LM et al. fanden in ihrer Studie heraus, dass der Gesamtmagnesiumspiegel im Serum nicht den Magnesiumstatus innerhalb der Zellen widerspiegelt, und kamen zu dem Schluss, dass bei normalen Serumkonzentrationen ein Abbau von ionisiertem Magnesium im Serum oder ein intrazellulärer Magnesiummangel beobachtet werden kann21.
Selbst bei normalen Gesamtmagnesiumspiegeln im Serum wurde bei vielen Menschen eine Erschöpfung des ionisierten und intrazellulären Magnesiums im Serum beobachtet, was auf die mangelnde Empfindlichkeit gegenüber dem Gesamtmagnesiumspiegel zurückzuführen ist15. Tatsächlich sollte, wie von einer Gruppe von Forschern vorgeschlagen, die renale Magnesiumsekretion insbesondere dann gemessen werden, wenn der Serummagnesiumspiegel unter 0,82 mmol/l liegt, und eine renale Magnesiumausscheidung von 40–80 mg/Tag sollte als Hinweis auf einen Magnesiummangel angesehen werden22. Ähnlich wie in dieser Studie haben Mooren et al. führten eine klinische Studie durch und berichteten, dass eine orale Magnesiumergänzung die Insulinsensitivität auch bei nicht-diabetischen, normomagnesämischen Übergewichtigen verbessert, was auf die Notwendigkeit einer frühzeitigen Untersuchung und Korrektur des Magnesiumspiegels zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes mellitus hinweist19. Außerdem berichteten Solati et al. in einer klinischen Studie über eine signifikante Verbesserung des FBG und des postprandialen Blutzuckerspiegels, obwohl sich der Serummagnesiumspiegel nach dreimonatiger Verabreichung von 300 mg oralem Magnesiumsulfat (MgSo4) nicht veränderte23. Der fehlende Anstieg des Serummagnesiumspiegels in dieser Studie kann durch die relativ niedrige Ergänzungsdosis und die kurze Interventionsdauer erklärt werden, wie in einer kürzlich durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie zur Dosis- und Zeitwirkung oraler Magnesiumpräparate dokumentiert wurde ergab, dass die maximale Reaktion des Körpermagnesiums auf eine orale Nahrungsergänzung zur Erreichung einer Steady-State-Konzentration bei einer Dosis von ≥ 300 mg/Tag über mindestens 20 Wochen erfolgt24. Außerdem trat die Verbesserung der glykämischen und Insulinsensitivitätsparameter in dieser Studie nur in der Gruppe auf, die das hochdosierte Nahrungsergänzungsmittel einnahm. Ein solches Dosis-Wirkungs-Verhältnis von Nahrungsergänzungsmitteln mit Magnesium wurde in früheren Studien dokumentiert25.
Es gibt Hinweise darauf, dass ein erhöhter Konsum von Magnesium-haltigem Wasser den Glukosestoffwechsel und die Insulinresistenz verbessern kann. Tierstudien haben gezeigt, dass die Verabreichung von Magnesium über die Nahrung (50 mg/ml im Trinkwasser) über 6 Wochen den Blutzuckerspiegel senkte, die Mitochondrienfunktion verbesserte und den oxidativen Stress bei diabetischen Mäusen reduzierte26. Randomisierte kontrollierte Studien an Menschen mit Mineralwasser legen nahe, dass Wasser, das relevante Mengen an Magnesium enthält, einen zusätzlichen Effekt auf glykämische Parameter und Indikatoren der Insulinsensitivität haben kann27. Ähnlich wie in unserer Studie zeigten Ham und Shon28 in einer RCT, dass der Verzehr von natürlichem, mit Magnesium angereichertem Tiefseewasser mit 350 mg Magnesium pro Tag die Insulinresistenz von Patienten mit Prädiabetes verbessert, bei denen Nüchterninsulin und HOMA-IR-Werte vorliegen Patienten, die ausgewogenes Tiefseewasser (Balanced Deep Sea Water, BDSW) konsumierten, waren nach acht Wochen deutlich niedriger als die der Placebogruppe. In einer anderen Studie wurden die Auswirkungen einer Magnesiumergänzung durch Wasser aus einem Salzsee mit einem hohen natürlichen Magnesiumgehalt (7,1 % – MAG21) nach Verdünnung mit destilliertem Wasser auf 100 mg/100 ml untersucht, 300 ml/Tag wurden an neun Milz verabreicht Typ-2-Diabetiker mit stabiler Blutzuckerkontrolle für 30 Tage. Die Ergänzung führte zu einer signifikanten Senkung des Nüchtern-Seruminsulinspiegels und des HOMA-Quadrats R29.
Eine Verbesserung der Insulinsensitivitätsparameter bei Patienten mit T2DM wurde in mehreren anderen Studien unter Verwendung oraler Magnesiumpräparate dokumentiert18,30. Über eine Verbesserung der Insulinsensitivität durch orale Magnesiumpräparate wurde sogar bei Nicht-Diabetikern mit Insulinresistenz berichtet19.
Trotz der Verwendung von drei 24-Stunden-Ernährungsrückrufen in den meisten Studien zur Messung der Magnesiumaufnahme31 besteht immer noch die Möglichkeit, dass es zu einer Verzerrung der Berichterstattung kommt, insbesondere da sich gezeigt hat, dass Patienten mit metabolischem Syndrom ihre Nahrungsaufnahme systematisch zu niedrig angeben32. Auch die Schwierigkeit, die empfohlene Diät einzuhalten, ist ein häufiges Problem bei Diabetikern33. Daher könnten die erwarteten unvollständigen Ernährungsinformationen der Patienten mit T2DM in dieser Studie dazu geführt haben, dass wir trotz einer statistisch signifikanten Verbesserung des HbA1c bei Patienten, die die hohe Dosis Magnesiumpräparat erhielten, keine eindeutigen statistisch signifikanten Unterschiede im FBG feststellen konnten. Im Gegensatz zu den Ergebnissen dieser Studie zeigten andere Studien zu oralen Magnesiumpräparaten eine signifikante Verbesserung des Nüchternblutzuckers18,30. Andererseits haben Johnsen SP et al. zeigten in einer doppelblinden, placebokontrollierten und randomisierten Crossover-Studie mit oralen Magnesiumpräparaten in einer Dosis von 360 mg Mg/Tag keine signifikante Veränderung der glykämischen Parameter, einschließlich HbA1c und Fructosamin34. Auch in anderen Studien konnte keine signifikante Verbesserung des Glukosespiegels festgestellt werden35,36.
In dieser Studie gibt es eine signifikante Verbesserung des HbA1C ohne signifikante Verbesserung des FBG, während Solati et al. berichteten über eine signifikante Verbesserung des FBG und des postprandialen Blutzuckers ohne signifikante Veränderungen des HbA1C23. Ein solcher Befund hängt höchstwahrscheinlich mit den Unterschieden in der Methodik der beiden Studien zusammen. Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien zu den Auswirkungen einer Magnesiumergänzung auf die Insulinsensitivität und die Glukosekontrolle ergab aus einer Subgruppenanalyse, dass eine Magnesiumergänzung über ≥4 Monate den HOMA-IR-Index und die Nüchternglukose sowohl bei Diabetikern als auch bei Nicht-Diabetikern signifikant verbessert. Diabetiker37.
Der C-Peptid-Spiegel ist ein Hinweis auf die Pankreasreserve und die Pankreasfunktion. Ähnlich wie in der Studie von Ham und Shon28 gibt es in ihrer Studie keine signifikante Veränderung des C-Peptid-Spiegels. Eine andere Studie zeigte jedoch eine signifikante Verbesserung der C-Peptid-Spiegel nach dreimonatiger Einnahme von 250 mg/Tag einer elementaren Magnesiumergänzung30. Auch hier kann die Inkonsistenz der gemeldeten Ergebnisse im Zusammenhang mit der Veränderung des C-Peptids mit den Unterschieden in der Dosis und Dauer der Magnesiumpräparate sowie mit den Unterschieden in den Ausgangsmerkmalen der in diese Studien einbezogenen Patienten zusammenhängen.
Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sind die Behauptungen hinsichtlich des Magnesiumkonsums und eines verringerten Risikos für Bluthochdruck widersprüchlich38. Inzwischen haben mehrere neuere Studien einen umgekehrten Zusammenhang zwischen erhöhtem Magnesium und der Entwicklung von Bluthochdruck gezeigt12,39,40.
In dieser Studie gab es in den drei untersuchten Gruppen keine signifikante Veränderung des systolischen oder diastolischen Blutdrucks. Ein früherer qualitativer Überblick über die Beobachtungsstudien weist auf einen negativen Zusammenhang zwischen der Magnesiumaufnahme über die Nahrung und BP41 hin. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien zu oralen Magnesiumpräparaten zeigte eine signifikante Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks. Eine Untergruppenanalyse nach Interventionsdosis, Interventionsdauer und Art der Intervention deutete jedoch darauf hin, dass eine Magnesiumergänzung über mehr als 12 Wochen in Dosen über 300 mg/Tag oder in anorganischen Formen sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck bei T2DM signifikant senken könnte Patienten42.
Purvis JR et al. In einer 16-wöchigen randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie an 28 Patienten mit T2DM, die Magnesiumchlorid mit verzögerter Freisetzung in einer Dosis von 384 mg/d im Vergleich zu Placebo verwendeten, wurde eine signifikante Senkung des systolischen Blutdrucks festgestellt, jedoch nicht diastolischer Blutdruck35. Andererseits verbesserte die tägliche Verabreichung von 300 mg MgSo4 über 3 Monate an 54 Patienten mit Typ-2-Diabetes signifikant sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck in einer doppelblinden RCT23. Patienten mit Bluthochdruck zeigten eine signifikante Senkung des systolischen (p < 0,01), diastolischen (p = 0,0038) und mittleren (p < 0,01) Blutdrucks nach Verabreichung einer Magnesiumergänzung durch Wasser aus einem Salzsee mit einem hohen natürlichen Magnesiumgehalt (7.1). % - MAG21) bei einer Dosis von 300 ml/Tag für 30 Tage29. Dies legt nahe, dass die Dosis, Dauer und Art des elementaren Kalziums die Wirkung oraler Magnesiumpräparate auf den Blutdruck bei Patienten mit T2DM beeinflussen können. Berichten zufolge sind Morbidität und Mortalität bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf eine geringe Magnesiumaufnahme infolge des Trinkens von entsalztem Wasser zurückzuführen43,44. Kürzlich hat die FDA den Verzehr von Magnesium empfohlen, um das Risiko von Bluthochdruck zu verringern38.
Eine große bevölkerungsbasierte Studie aus Kanada mit einer landesweit repräsentativen Stichprobe berichtete über einen negativen Zusammenhang zwischen dem Magnesiumspiegel im Serum und dem BMI45. In dieser klinischen Studie konnten wir keine signifikanten Veränderungen im BMI von Patienten feststellen, die Magnesiumchlorid erhielten. Mehrere andere Studien berichteten über nicht signifikante Veränderungen des Körpergewichts oder des BMI bei Patienten mit T2DM nach oraler Magnesiumergänzung. Mehrere andere Studien berichteten über nicht signifikante Veränderungen des Körpergewichts oder des BMI bei Patienten mit T2DM nach oraler Magnesiumergänzung18,41. Es besteht die Möglichkeit, dass eine längere Magnesiumergänzung erforderlich sein könnte, um einen signifikanten Effekt auf den BMI zu erzielen.
Die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Veränderung des Lipidprofils nach oraler Magnesiumergänzung bei Patienten mit T2DM sind ebenfalls widersprüchlich. In dieser Studie gibt es keine signifikante Veränderung im Lipidprofil zwischen den drei untersuchten Gruppen, abgesehen von einem ungeklärten Befund eines signifikanten Anstiegs des Gesamtcholesterins bei Patienten, die hochdosierte Magnesiumpräparate erhielten (Gruppe C), was offenbar der Fall ist im Zusammenhang mit dem nicht signifikanten Anstieg des LDL. Tatsächlich dokumentierten Solati et al.23 einen signifikanten Rückgang des LDL- und Nicht-HDL-Cholesterins bei Patienten, die eine orale Magnesiumergänzung erhielten, im Vergleich zu Patienten, die ein Placebo erhielten, während es keine signifikanten Veränderungen im anderen Lipidprofil gab. Andererseits wurde über einen deutlichen Rückgang des mittleren Triglyceridspiegels nach Ergänzung mit Salzseewasser mit hohem natürlichen Magnesiumgehalt berichtet29. Außerdem sanken Gesamtcholesterin und LDL in der BDSW-Gruppe nach achtwöchiger BDSW-Einnahme im Vergleich zur Placebo-Gruppe signifikant, wie von Ham und Shon28 berichtet. Die Ergebnisse der letzten beiden Studien deuten möglicherweise darauf hin, dass die positive Wirkung auf das Lipidprofil ausgeprägter ist, wenn das Magnesiumpräparat aus natürlichen Wasserquellen stammt. Andere Studien berichteten über keine signifikanten Veränderungen aller Lipidparameter nach oraler Magnesiumergänzung35,36.
In einer Reihe früherer Studien wurden die Zusammenhänge zwischen Magnesiumpräparaten und dem Vitamin-D-Spiegel untersucht46,47. Es gab jedoch keine konsistenten Beweise dafür, dass eine Magnesiumergänzung die Vitamin-D-Metabolitenspiegel verbesserte7. Unsere Daten zeigten keine signifikanten Veränderungen des Vitamin-D-Spiegels zwischen den Daten vor und nach der Intervention. Diese Beobachtung kann jedoch entweder darauf zurückgeführt werden, dass die verwendete Magnesiumdosis gering war, um signifikante Veränderungen zu zeigen, oder dass die Studienpatienten unzureichende Vitamin-D-Spiegel (21–29 ng/ml) aufwiesen48. Daher stieg der Vitamin-D-Spiegel bei kurzfristiger Magnesiumeinnahme nicht wesentlich an, da Prävitamin D3 nicht in ausreichender Menge verfügbar war46.
Ein weiteres Ergebnis dieser Studie ist der signifikante Anstieg des Serumkalziumspiegels trotz nicht signifikanter Veränderungen der Serummagnesium- und Vitamin-D-Spiegel. Andere Studien berichteten über nicht signifikante Veränderungen des Serumkalziumspiegels18,23. Einige Studien berichteten über keine Veränderung des Kalziumspiegels nach Verwendung des Kalzium-zu-Magnesium-Verhältnisses18,30.
Die größte Stärke dieser Studie ist die Tatsache, dass es sich um die erste Studie in der Region handelt, die die Wirkung einer Magnesiumergänzung beim Trinken von entsalztem Wasser untersucht. Die andere Stärke ist die Einbeziehung einer relativ großen Anzahl von Patienten im Vergleich zu vielen Studien, in denen die Wirkung oraler Magnesiumpräparate bei Patienten mit T2DM untersucht wurde. Darüber hinaus wurde in dieser Studie die Wirkung unterschiedlicher Dosierungen von Magnesiumpräparaten untersucht. Diese Studie unterliegt nicht ohne Einschränkungen. Dazu gehört auch, dass es sich um eine monozentrische Studie mit einem hohen Anteil an Patientenabbrechern handelt, was hauptsächlich auf den Verlust der Nachbeobachtung im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie zurückzuführen ist. Außerdem wurde nur Serum- und kein intrazelluläres Magnesium gemessen, was möglicherweise nicht repräsentativ für den Magnesiumstatus oder den intrazellulären Pool ist. Die verwendeten Magnesiumdosen sind gering, was dazu führen kann, dass keine signifikanten positiven Auswirkungen auf andere metabolische und biochemische Parameter auftreten, wie durch Dosis- und Zeit-Wirkungs-Studien dokumentiert. Schließlich war es nicht möglich, den täglichen Magnesiumverbrauch aus anderen Quellen zu berechnen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese klinische Studie eine statistisch signifikante Verbesserung des HbA1C als Parameter der langfristigen Blutzuckerkontrolle zeigte, jedoch nicht bei der kurzfristigen Kontrolle, was sich in der nicht signifikanten Änderung des FBS widerspiegelt. Es kommt auch zu einer deutlichen Verbesserung der Insulinresistenz bei der oralen Gabe von 50 mg/L Magnesium pro Tag, die dem Trinkwasser zugesetzt wird, was wiederum zur Blutzuckerkontrolle beitragen kann. Dies kann zu einer Verringerung langfristiger diabetischer Komplikationen führen. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie gibt es erste Hinweise darauf, dass dem entsalzten Trinkwasser ein Magnesiumzusatz zugesetzt werden muss; Zur Untermauerung einer solchen Empfehlung ist jedoch eine doppelblinde MCT mit höheren Magnesiumdosen und längerer Dauer erforderlich.
Diese randomisierte, mehrarmige, kontrollierte klinische Parallelgruppenstudie (1:1:1) wurde von Gesundheitsdienstleistern und medizinischen Praktikanten durchgeführt, um die Auswirkungen der Zugabe eines Magnesiumpräparats zum entsalzten Trinkwasser von Patienten mit T2DM auf die glykämischen Parameter zu bewerten. Stoffwechselparameter und Indikatoren der Insulinsensitivität. Die Randomisierung der Patienten in jedem Arm der Studie erfolgte anhand von Randomisierungstabellen. Die Studie wurde im King Fahd Hospital der Universität (KFHU) AL Khobar, Ostprovinz, Königreich Saudi-Arabien (KSA), in Zusammenarbeit mit dem Saline Water Conversion Corporation Research Institute (SWCCRI), Al-Jubail, KSA, durchgeführt Zeitraum von September 2020 bis August 2021. Patienten mit T2DM, die während des dreimonatigen Rekrutierungszeitraums verfügbar und zur Teilnahme bereit waren, wurden aus den Diabetikerkliniken der KFHU rekrutiert. Die Studie wurde von den örtlichen institutionellen Prüfungsausschüssen der Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Saudi-Arabien (IRB-2019-01-407) genehmigt und in ClinicalTrials.gov (NCT04632277) registriert. Alle Teilnehmer hörten und verstanden alle Einzelheiten der Studie und entschieden sich freiwillig zur Teilnahme. Von jedem Probanden, der an dieser Studie teilnahm, wurde eine Einverständniserklärung eingeholt, die gemäß den Richtlinien der guten klinischen Praxis und der Deklaration von Helsinki durchgeführt wurde.
Alle Patienten mit T2DM im Alter von 18 bis 70 Jahren, die eine antidiabetische Therapie erhielten, waren für die Studie geeignet. Von der Studie wurden Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, schwangere oder stillende Frauen, Patienten mit bösartigen Erkrankungen, Patienten, die eine Immunsuppressivum- oder Kortikosteroidtherapie anwenden, sowie Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ausgeschlossen. Patienten mit chronischem Durchfall, Malabsorption oder mit einer Vorgeschichte größerer Darmoperationen wurden ebenfalls ausgeschlossen. Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung des mittleren Nüchternblutzuckers (FBG) in den Fällen und in der Kontrolle berechnet.
Für die Zwecke der Studie wurde von SWCCRI, Al-Jubail und KSA Magnesiumchlorid hergestellt, das entsalzten Wasserflaschen zugesetzt wurde. Es wurde in ähnlichen Flaschen zubereitet, jedoch mit unterschiedlichem Magnesiumgehalt und gekennzeichnet als A, „Wasser ohne Magnesiumzusatz (0 mg/L)“, das als Kontrolle verwendet wird, und B, „Wasser in Flaschen mit niedrigem Magnesiumgehalt (20 mg/L)“. und C „Flaschenwasser mit hohem Magnesiumgehalt (50 mg/L)“. Die anderen Interventionszusammensetzungen (Wasser in Flaschen) sind in Abb. 2 dargestellt. Diese Magnesiumdosen wurden ausgewählt, nachdem verschiedene Konzentrationen getestet und sichergestellt wurden, dass die höchste Dosis den Geschmack des Wassers nicht beeinträchtigt und es bei der Verwendung schmackhaft ist durch die Probanden, um Beschwerden abzusichern. Wir haben die Magnesiumchloridlösung verwendet, da Magnesiumchloridlösung eine höhere Bioverfügbarkeit aufweist als andere kommerzielle Magnesiumpräparate49. Das Volumen jeder Wasserflasche beträgt einen Liter. Alle an dieser Studie teilnehmenden teilnahmeberechtigten Probanden wurden mithilfe computergenerierter Zufallszahlen zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt und erhielten Wasserflaschen mit unterschiedlichen Magnesiumkonzentrationen. Den Patienten war die Art des bereitgestellten Wassers nicht bekannt, und die Wasserflaschen wurden von einem Dritten, der ebenfalls über die Magnesiumkonzentration in den Wasserflaschen informiert war, zu den Patienten nach Hause geliefert.
Zusammensetzung der festen Zutaten in jedem Eingriff (Wasser in Flaschen).
Alle Patienten wurden gebeten, täglich einen Liter des zugeführten Wassers zu sich zu nehmen. Für die Zubereitung von Kaffee und Tee kann normales Trinkwasser verwendet werden. Die Intervention dauerte drei Monate und die Einhaltung des Verbrauchs der bereitgestellten Wasserflaschen wurde durch zweiwöchentliche Folgeanrufe bewertet. Während der Telefongespräche wurden die Patienten auch zu etwaigen Nebenwirkungen befragt. Keiner der Teilnehmer änderte während des Versuchs seine normalen Ernährungsgewohnheiten und behielt einen ansonsten normalen Lebensstil bei. Eine Änderung der antidiabetischen Medikation während des Interventionszeitraums wurde der Entscheidung des behandelnden Arztes überlassen und wurde vermieden, sofern dies nicht erforderlich war. Der klinische Ernährungsberater versuchte die ernährungsphysiologische Bewertung der täglichen Magnesiumaufnahme über einen dreitägigen Ernährungsrückruf hinweg, aber leider war die Rücklaufquote niedrig und die gesammelten Daten nicht repräsentativ.
Vor ihrer Aufnahme in die Studie wurden alle Patienten klinisch untersucht und im Labor getestet, um das Vorliegen eines der Ausschlusskriterien festzustellen. Alle Teilnehmer saßen in einem klimatisierten Raum und ruhten sich 10–15 Minuten aus, bevor die Messungen durchgeführt wurden. Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung wurden die soziodemografischen und klinischen Daten erfasst und umfassten: Patientenadresse, Bildungsniveau, Rauchergeschichte, Alter, Geschlecht, Art und Dauer des Diabetes mellitus sowie Art der Antidiabetika. Größe und Gewicht wurden anhand von Standardprotokollen gemessen, wobei die Probanden leichte Kleidung und ohne Schuhe trugen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht (in Kilogramm) geteilt durch Körpergröße (in Metern zum Quadrat) berechnet. Mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (Dinamap®; GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) wurde der Durchschnitt aus drei aufeinanderfolgenden Blutdruckmessungen im Abstand von 5 Minuten ermittelt. Alle Messungen wurden zu Beginn und nach drei Monaten Intervention durchgeführt.
Nach 12-stündigem Fasten wurden Blutproben entnommen, um die Serumkonzentration von FBS, glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c), den Nüchtern-C-Peptidspiegel, den Nüchterninsulinspiegel (für Patienten, die keine Insulintherapie erhalten), Magnesium, Kalzium, 25 (OH) zu bestimmen. Vitamin D und Lipidprofil. Der HOMA-IR wurde nach den folgenden Formeln berechnet: HOMA-IR = (Glukose mg × Insulinspiegel)/405. Vor und nach 3-monatigem Verzehr der mit Magnesiumchlorid angereicherten entsalzten Trinkwasserflasche wurden Blutproben entnommen. Darüber hinaus wurden die Delta-Änderungen als Differenz zwischen dem Maximum und der Basislinie berechnet.
Alle statistischen Analysen wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (IBM, Chicago, IL, USA), Version 23.0, durchgeführt. Alle Daten wurden mit dem Shapiro-Wilks-Test auf Normalitätsannahmen getestet. Der Median (Interquartilbereich) wurde für die Schiefverteilung und der Mittelwert (±Standardabweichung) für normalverteilte Daten berechnet, während Häufigkeiten und Prozentsätze für alle kategorialen Daten berechnet wurden. Wilcoxson- und Kruskal-Wallis-Tests wurden verwendet, um verzerrte Daten zwischen den Daten vor und nach der Intervention zu vergleichen. Während ANOVA verwendet wurde, um die Mittelwerte zwischen Gruppen für normalverteilte Daten zu vergleichen. P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.
Weitere Informationen zum Forschungsdesign finden Sie in der mit diesem Artikel verlinkten Nature Research Reporting Summary.
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
Eine Korrektur zu diesem Artikel wurde veröffentlicht: https://doi.org/10.1038/s41545-022-00219-5
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Dieses Projekt wurde vom Forschungsinstitut der Saline Water Conversion Corporation in Al-Jubail, Saudi-Arabien, unterstützt.
Pfund B. Alamoudi
Aktuelle Adresse: Abteilung für Notfallmedizin, King Fahad Specialist Hospital, Eastern Health Cluster, Dammam, Ostprovinz, Saudi-Arabien
Abteilung für Innere Medizin, College of Medicine, Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Ostprovinz, Saudi-Arabien
Waleed I. Albaker, Abdulmohsen H. Al Elq und Fatima A. AlRubaish
Abteilung für Physiologie, College of Medicine, Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Ostprovinz, Saudi-Arabien
Mohammed T. Al-Hariri
Fakultät für Chemie, Science College, Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Ostprovinz, Saudi-Arabien
Nuhad A. Alomair
Forschungsinstitut für Entsalzungstechnologien, Saline Water Conversation Corporation, Riad, Saudi-Arabien
Ahmed S. Alamoudi, Nikalay Voutchkov, Seungwon Ihm und Mohammed A. Namazi
Abteilung für Pathologie, Medizinische Fakultät, Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Ostprovinz, Saudi-Arabien
Ahmed A. Alsayyah
Abteilung für Familienmedizin, Krankenhaus der Streitkräfte, Dhahran, Ostprovinz, Saudi-Arabien
Fadwa T. Alohli
Abteilung für medizinische Alliierte Dienste, Imam Abdulrahman Bin Faisal University – King Fahd Hospital der University Eastern Province, Dammam, Saudi-Arabien
Fatma A. Zainuddin, Anwar A. Alobaidi und Fatimah A. Almuzain
Abteilung für Biochemie, College of Medicine, Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Ostprovinz, Saudi-Arabien
Mohamed O. Elamin
College of Medicine, Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Ostprovinz, Saudi-Arabien
Pfund B. Alamoudi
Praktikant, College of Medicine, Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Ostprovinz, Saudi-Arabien
Mashael A. Alamer, Abdulrahman A. Alghamdi und Nafie A. AlRubaish
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Konzeptualisierung, WIA, MTA-H. und AHA; Methodik, AAAls., FAA und FTA; Validierung, AHA; formale Analyse, MTA-H.; Untersuchung, WIA, MTA-H. und AHA; Ressourcen, ASA, NV, SI und MAN; Datenkuration, FAA und FTA; Schreiben – Originalentwurfsvorbereitung, MTA-H; Schreiben – Rezension und Bearbeitung, MTA-H. und AHA; Visualisierung, AHA; Aufsicht, WIA; Projektverwaltung, NAAlo. Alle Autoren haben die veröffentlichte Version des Manuskripts gelesen und ihr zugestimmt.
Korrespondenz mit Mohammed T. Al-Hariri.
Die Autoren geben an, dass keine Interessenkonflikte bestehen.
Die Studie wurde von den örtlichen institutionellen Prüfungsausschüssen der Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Saudi-Arabien, genehmigt (IRB-2019-01-407).
Anmerkung des Herausgebers Springer Nature bleibt hinsichtlich der Zuständigkeitsansprüche in veröffentlichten Karten und institutionellen Zugehörigkeiten neutral.
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Nachdrucke und Genehmigungen
Albaker, WI, Al-Hariri, MT, Al Elq, AH et al. Vorteilhafte Auswirkungen der Zugabe von Magnesium zu entsalztem Trinkwasser auf Stoffwechsel- und Insulinresistenzparameter bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. npj Clean Water 5, 63 (2022). https://doi.org/10.1038/s41545-022-00207-9
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Eingegangen: 17. November 2021
Angenommen: 01. November 2022
Veröffentlicht: 12. November 2022
DOI: https://doi.org/10.1038/s41545-022-00207-9
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